Needle писал(а):
Импортные медикаменты будут испытываться на украинцах в больницах страны.
Чё-то новость из серии "Мотря, хватай мешки, вокзал отходит!"
Не поленился, прочитал в оригинале упомянутый Указ 835. Нормальный очередной список разрешений на международные многоцентровые клинические исследования
2 и 3 фаз, ничего необычного. Такие исследования с середины прошлого века идут во всех цивилизованных странах без исключения.
http://moz.gov.ua/docfiles/dn_20160815_0835dod.rarКстати, обращаем внимание, что вопреки политике все исследования по-прежнему утверждаются Минздравом с "информированными согласиями" на двух языках, украинском и русском.
Странным и опасным было бы разрешение на проведение 1 фазы: эту фазу (первые после животных люди-добровольцы за деньги) действительно проводят только в стране происхождения лекарства и обычно на тех, кого не очень жалко. В основном, на американских бомжах и наркоманах: ежели поциент помер не пойми от чего через неделю, а не через полгода от туберкулёза как должен был - значит, с исследуемым препаратом что-то не то.
См. также
http://acto-russia.org/index.php?option ... iew&id=185Бывает и настоящий жёсткий криминал - но мимо Минздравов и приказов. Одна из международных фармкомпаний была лет 15 в Китае поймана на том, что устроила в глухой деревне нелегальное исследование по онкологии: для скорости и эффективности исследования подопытных безграмотных крестьян предварительно кормили канцерогенами в лошадиных дозах. Об "информированных согласиях", естественно, и речи не было.
